غرض: | جهاز الاختبار السريع COVID-19 Ag | شهادة: | <i>TUV(CE);</i> <b>توفالو (م) ؛</b> <i>EUA</i> <b>EUA</b> |
---|---|---|---|
إستعمال: | الاختبار الذاتي في المنزل | سمات: | سريع وسهل الاختبار ودقيق |
تسليط الضوء: | جهاز مجموعة اختبار اللعاب للاستخدام المنزلي,طقم اختبار اللعاب السريع السهل التشغيل,طقم اختبار اللعاب المنزلي للمستضد |
Ag Rapid Test Device COVID 19 Test Kit في المنزل Lgm / LgG Rapid Test Kit اختبار اللعاب للاستخدام المنزلي سهل وسريع التشغيل
دقة عالية: النتائج في غضون 10 دقائق فقط.يكتشف هذا الاختبار بروتين المستضد لجميع متغيرات COVID-19 الرئيسية المعروفة (بما في ذلك Delta و Omicron).يعمل الاختبار لكل من الأفراد الذين يعانون من الأعراض وغير المصحوبين بأعراض.
لم تتم الموافقة على هذا المنتج أو الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء ؛ولكن تم التصريح به من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب اتفاقية الاتحاد الأوروبي (EUA) ؛تم ترخيص هذا المنتج فقط للكشف عن البروتينات من SARS-CoV-2 ، وليس لأي فيروسات أو مسببات الأمراض الأخرى ؛و ، هذا المنتج مصرح به فقط لمدة الإعلان عن وجود ظروف تبرر الإذن بالاستخدام الطارئ للتشخيص المختبري لاكتشاف و / أو تشخيص COVID-19 بموجب القسم 564 (ب) (1) من الغذاء الفيدرالي ، قانون الأدوية ومستحضرات التجميل ، 21 USC § 360bbb-3 (b) (1) ، ما لم يتم إنهاء الإعلان أو إلغاء التفويض عاجلاً.
وصف المنتج